Hace unos días aparecieron nuevas pruebas que relacionan las vacunas COVID-19 con casos extremadamente raros de personas que desarrollan coágulos sanguíneos y disminución de las plaquetas a las pocas semanas de ser vacunadas.
Un equipo de investigadores del Reino Unido llevó a cabo una investigación en profundidad de 22 pacientes que desarrollaron graves coágulos de sangre junto con un descenso de las plaquetas tras recibir una dosis de la vacuna de AstraZeneca, que ahora se llama Vaxzevria.
También analizaron a otro paciente que presentaba signos clínicos de descenso de las plaquetas tras la vacunación. Casi todos los pacientes -22 de 23- dieron positivo en anticuerpos inusuales contra el factor 4 de las plaquetas, una proteína de señalización que ayuda al organismo a coordinar la coagulación de la sangre.
La presencia de los anticuerpos sugiere que las vacunas desencadenan de algún modo un ataque autoinmune que provoca la formación de grandes coágulos que luego disminuyen el suministro de plaquetas en la sangre.
El estudio y un editorial sobre los casos se publican en el New England Journal of Medicine.
Se trata de al menos el cuarto estudio que detalla la presencia de estos anticuerpos en pacientes con coágulos sanguíneos y disminución de plaquetas tras la vacunación, y los médicos afirman que las nuevas pruebas sugieren que los médicos deben permanecer atentos a este nuevo síndrome en cualquier persona -hombre o mujer- que experimente síntomas de coágulos sanguíneos en cualquier parte del cuerpo, no sólo en el cerebro.
El Dr. James Zehnder, director del laboratorio de coagulación de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford (California), dijo que las crecientes pruebas que apuntan a una «respuesta inmunitaria inadaptada» eran bastante notables.
Zehnder afirma que sigue siendo un misterio por qué este síndrome se desarrolla en un pequeño número de personas después de recibir el fármaco anticoagulante heparina o la vacuna contra la COVID-19.
Dice que los anticuerpos contra el factor 4 de las plaquetas son bastante comunes: aproximadamente la mitad de las personas tratadas con el anticoagulante heparina los desarrollarán.
El factor plaquetario 4 es una proteína que normalmente está escondida, oculta al sistema inmunitario. Cuando las plaquetas acuden al lugar de una infección o lesión, cambian su forma, exponiendo la proteína oculta. Cuando el factor 4 de las plaquetas se une a la heparina, el sistema inmunitario puede verlo y a menudo produce anticuerpos contra él.
En la mayoría de las personas, estos anticuerpos no causan problemas. En el «modelo del iceberg» de este misterioso trastorno, Zehnder dice que éste es el grupo que está oculto en las profundidades de la superficie del agua. Nadie sabe cuán grande puede ser este grupo oculto de personas.
Una fracción del grupo que desarrolla anticuerpos experimentará una grave disminución de las plaquetas, lo que puede provocar una hemorragia que no se detendrá. Ese grupo representa la parte del iceberg que se encuentra justo debajo de la superficie del agua.
Una fracción muy pequeña experimentará un descenso de las plaquetas y formará grandes coágulos en lugares inesperados, como las venas que drenan la sangre del cerebro. Esa es la punta del iceberg que sobresale del agua ahora, dice.
No se sabe qué es lo que lleva a las personas a pasar por el proceso y a entrar en crisis. «Esto ofrece una interesante oportunidad de aprender mucho más a través de ese proceso«, dice.
Aunque se han detectado algunos casos obviamente extraños, también se pregunta por las partes del iceberg que no podemos ver.
«Entonces la pregunta es, ya sabes, ¿cuánto más de esto está ocurriendo de forma más sutil? Y por eso creo que no se conoce la verdadera magnitud«, dice, y señala que será importante en las próximas semanas y meses averiguar si determinados grupos de personas corren más riesgo que otros, como las mujeres jóvenes. «Ahora hay muchas más preguntas que respuestas«, afirma.
Síntomas clave a tener en cuenta
Los síntomas a los que hay que prestar atención son la falta de aliento, los dolores de cabeza, los mareos, la debilidad muscular o el dolor abdominal, el dolor de espalda o las náuseas y los vómitos en cualquier persona que lleve menos de tres semanas vacunada, incluidos los hombres.
El tipo de coágulo más común relacionado con las vacunas hasta ahora se llama trombosis del seno venoso cerebral (TSVC). Estos casos -se produzcan después de una vacuna o no- son extremadamente raros.
Según el doctor Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, cada año se producen de dos a 14 casos de estos coágulos, sin descenso de plaquetas, en los vasos que drenan la sangre del cerebro por cada millón de personas.
Cuando se le preguntó cuán común podría ser que se produjera un coágulo de TSV con una caída de plaquetas en personas no expuestas a las vacunas, Marks dijo que era tan raro que no podía ni siquiera adivinar.
También es importante señalar que actualmente se sabe más sobre los coágulos relacionados con la vacuna Vaxzevria (AstraZeneca), cuyo uso aún no está aprobado en EE.UU.
Además de los coágulos en el cerebro, algunos pacientes que habían sido vacunados con Vaxzevria también tenían coágulos en las venas que drenaban la sangre de su hígado, piernas y pulmones.
Los investigadores y reguladores afirman que, en general, todas las vacunas autorizadas para proteger a las personas del nuevo coronavirus son extremadamente seguras. De hecho, el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo potencialmente mortal es mucho mayor con COVID que con una vacuna.
«Las probabilidades de que esto le ocurra a usted están entre 1 y 100.000 y 1 entre 1 millón«, dijo el doctor John Wherry, director del Instituto de Inmunología de la Universidad de Pensilvania en Filadelfia. «Si eres estadounidense, las probabilidades de morir por COVID son de 1 entre 600«, dijo Wherry, citando las estadísticas sobre casos y muertes por COVID en Estados Unidos que mantiene la Universidad Johns Hopkins.
Coágulos tras la vacuna de Johnson & Johnson
En una presentación ante los CDC esta semana, los representantes del fabricante de la vacuna Johnson & Johnson dijeron que habían encontrado a un hombre de 25 años que desarrolló un raro coágulo en el cerebro y un bajo nivel de plaquetas durante su ensayo clínico.
Cuando volvieron a analizar su sangre almacenada, descubrieron que también tenía los reveladores anticuerpos contra el factor 4 de las plaquetas, lo que le convirtió en el séptimo caso conocido relacionado con esa vacuna en Estados Unidos. Desde entonces se ha recuperado.
Después de que el joven sufriera un derrame cerebral, Johnson & Johnson detuvo su ensayo clínico para recabar más información, pero finalmente dictaminó que su caso no estaba relacionado con la vacuna porque otra participante en el estudio, una mujer de 24 años, también desarrolló un coágulo sanguíneo similar en su cerebro, pero estaba en el grupo de placebo. Su caso hizo que el suyo pareciera más probable que fuera un suceso aleatorio no relacionado con la vacuna.
A la joven se le habían recetado recientemente píldoras anticonceptivas, que aumentan el riesgo de que una mujer sufra coágulos sanguíneos y accidentes cerebrovasculares como el que ella sufrió.
Un octavo caso, posiblemente relacionado con la vacuna de Johnson & Johnson, sigue siendo investigado en Estados Unidos.
Johnson & Johnson se opuso a la idea de que las vacunas con vectores adenovirales, como grupo, pudieran estar causando los coágulos.
Dijeron que no se han registrado problemas de coágulos con su vacuna contra el ébola, que utiliza la misma tecnología.
Wherry dijo que no es sorprendente que estos raros casos no se hayan detectado en los ensayos clínicos, en los que participaron decenas de miles de personas. Afirmó que los sucesos muy raros a veces sólo salen a la luz cuando un fármaco o dispositivo se utiliza en millones de personas, como ha sucedido ahora con las vacunas.
Dijo que el hecho de que se hayan detectado estos acontecimientos significa que los sistemas de vigilancia de la seguridad están funcionando.
«Lo estamos haciendo todo bien«, dijo. «Es desafortunado y traumático si ocurre, pero en términos de la relación riesgo-beneficio, todavía tenemos que poner los números en perspectiva y, al haber detectado muchos de estos eventos, ahora tenemos una idea de qué hacer cuando los vemos«, añadió Wherry.
Casos en el Reino Unido
Entre los 22 casos identificados en el nuevo estudio del Reino Unido que se asociaron a Vaxzevria, 16 (70%) tenían menos de 50 años y 14 (61%) eran mujeres. Todos ellos estaban sanos antes de desarrollar los raros coágulos. Ninguno tomaba medicamentos relacionados con la coagulación o las hemorragias. Algunos acudieron con hematomas leves y pequeñas manchas rojas llamadas petequias, que indican una hemorragia bajo la piel.
Esta constelación de síntomas, coagulación grave combinada con una disminución de las plaquetas, no es nueva. Los médicos la reconocen como una señal de que alguien está teniendo una reacción grave y poco frecuente a la heparina. En los pacientes que toman heparina, se denomina HIT, por las siglas en inglés de trombocitopenia inducida por heparina.
Los médicos que investigan los síntomas en el contexto de las nuevas vacunas COVID lo han denominado trombocitopenia trombótica inducida por la vacuna, o VITT.
Los investigadores dicen que, hasta que se sepa más, también es prudente utilizar anticoagulantes distintos de la heparina para tratar los coágulos.
Wherry dice que no le sorprende ver a algunos hombres afectados, pero que, hasta ahora, el panorama que se está presentando sugiere que las mujeres tienen un mayor riesgo.
Dice que las mujeres tienden a ser más propensas a las enfermedades autoinmunes y también son más susceptibles a los coágulos de sangre debido a la hormona estrógeno.
«Así que encaja con esta idea de que esto puede ser, ya sabes, un indicador de algún sesgo autoinmune«, dijo.
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